Isotrétinoïne — Guides et documents de prévention ANSM

Documents officiels pour accompagner la prescription et la délivrance de l’isotrétinoïne orale et prévenir ses principaux risques.

Cette page de l’ANSM rassemble les mesures additionnelles de réduction des risques associées à l’isotrétinoïne orale. Elle propose les guides pour médecins et pharmaciens, une brochure d’information, une carte de suivi destinée aux patientes et des documents de liaison.

Ces supports abordent notamment la prévention de l’exposition pendant la grossesse et la surveillance des risques psychiatriques, lipidiques et hépatiques. La page affiche les dates des documents, dont plusieurs ont été actualisés en juillet 2024.

L’accès est gratuit. Les documents accompagnent l’information et le suivi en France ; ils doivent être utilisés avec le résumé des caractéristiques du produit et les consignes de sécurité en vigueur. Le lien vers la page officielle permet de retrouver les versions proposées par l’ANSM.